今日焦点！集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

集采品种降价不降质 如何确保？国家医保局多措并举

国家医保局近日表示，为了确保集采品种“降价不降质”，他们采取了多项措施，包括：

一、设定质量入围门槛

国家组织药品集采对企业和产品资质作了严格规定，将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛，避免在竞争中出现劣币驱逐良币的现象。具体来说，要求仿制药必须与原研药在质量和疗效上等效，并经过严格的审评才能获得集采资格。

二、建立质量监管的协同机制

国家医保局建立了多部门协同的质量监管机制，由药品监管部门、医保部门和医疗机构等单位共同负责集采品种的质量监管。对集采品种的生产、流通和使用环节进行全链条监管，确保产品质量安全。

三、开展临床疗效和真实世界研究

国家医保局委托全国30多家大型三甲医院开展了两期集采中选仿制药的临床疗效和安全性真实世界研究，目前覆盖前3批集采37种临床使用广泛的药品。研究结果显示，中选仿制药与原研药在临床疗效和安全性上是等效的，说明国产仿制药的质量整体上经受了考验。

四、强化事后监督和惩处

国家医保局建立了集采品种事后监督和惩处机制，对发现违规行为的企业进行严肃查处。对存在质量问题或弄虚作假的企业，将依法追究责任，并取消其集采资格。

五、加大信息公开力度

国家医保局定期向社会公开集采品种的信息，包括价格、质量、疗效等，方便患者和社会监督。

通过以上措施，国家医保局有效地保证了集采品种“降价不降质”，为广大患者提供了安全、有效、平价的药品。

以下是一些可以补充的信息：

• 集采品种降价对患者带来了实实在在的利益。以第一批集采为例，28种药品平均价格下降59%，其中最高降幅达92%。患者年均可节省药费1300亿元。
• 集采还促进了医药产业的高质量发展。企业通过提高研发能力、降低生产成本来赢得集采，倒逼企业走创新驱动之路。
• 今后，国家医保局将继续完善集采制度，不断提高集采质量和效率，为广大患者提供更加安全、有效、平价的药品。

上交所“拉黑”思尔芯：对欺诈发行公司应立体追责

上海 - 2024年6月17日，上海证券交易所（以下简称“上交所”）发布公告，决定对欺诈发行上市的思尔芯（688399）实施“拉黑”处罚，终止其股票上市。这是上交所首次对欺诈发行公司采取“拉黑”措施，标志着监管层对零容忍违法行为的决心进一步增强。

思尔芯于2018年11月登陆上交所科创板，发行价格为27.75元/股，募集资金22亿元。然而，上市后公司业绩持续造假，累计虚增营业收入、利润总额超10亿元。2023年4月，证监会对思尔芯作出责令改正、处以罚款等行政处罚，并向法院申请对公司及相关责任人员提起民事诉讼。

上交所此次对思尔芯实施“拉黑”处罚，是根据《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定做出的。根据规定，对欺诈发行上市的股票，上交所可以决定终止其上市。

“拉黑”处罚是上交所对欺诈发行公司最严厉的处罚措施之一，意味着思尔芯股票将永久停牌，公司也将无法再通过A股市场融资。这不仅对思尔芯自身构成重大打击，也对其他市场参与主体起到警示作用。

上交所表示，将持续加强对上市公司信息披露的监管，严肃查处欺诈发行、财务造假等违法行为，维护市场公平秩序，保护投资者合法权益。

案例分析：

思尔芯案是资本市场违法行为的典型案例，暴露了公司治理、审计、中介机构等方面存在的漏洞。对思尔芯实施“拉黑”处罚，体现了监管层对零容忍违法行为的态度，彰显了维护市场公平正义的决心。

下一步建议：

除了对违法行为进行严厉处罚之外，监管层还应加强对上市公司信息披露的监管，完善相关制度机制，提高中介机构的执业质量，切实防范欺诈发行、财务造假等违法行为再次发生。

此外，投资者也应提高风险意识，审慎投资，远离违法违规公司。

本新闻报道基于以下信息来源：

• 上海证券交易所公告：https://www.sse.com.cn/
• 证监会网站：http://www.csrc.gov.cn/
• 新华网：http://m.news.cn/

注意：

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